ΕΟΦ: Προσοχή! Ανακαλείται επώνυμο φάρμακο.
Όπως αναφέρει η επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ, “Σε συνέχεια της από 24-5-2022 Εκτελεστικής Απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας των προϊόντων VOLULYTE & VOLUVEN
Δείτε ακόμη ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα γνωστού συμπληρώματος διατροφής
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων λαμβάνοντας υπόψη:
• Τα πορίσματα της επιστημονικής αξιολόγησης που παρατίθενται στο
Παράρτημα ΙΙ της Εκτελεστικής Απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
C(2022) 3591 final/24.5.2022, βάσει των οποίων η σχέση οφέλους-κινδύνου των διαλυμάτων έγχυσης που περιέχουν υδροξυαιθυλάμυλο (HES) δεν είναι θετική.
Δείτε ακόμη ΕΟΦ: Ανάκληση συμπληρώματος για το σίδηρο
• Την αποδεικνυόμενη μη ορθολογική χρήση των διαλυμάτων (HES) στη
συντριπτική πλειοψηφία των ευρωπαϊκών χωρών, που μετείχαν στη
μετεγκριτική μελέτη (Drug Usage Study-DUS) EUPAS32145.
Δείτε ακόμη ΕΟΦ: Ανάκληση προϊόντος Vichy
• Ότι δεν συντρέχουν λόγοι για τη 18μηνη αναβολή της αναστολής των αδειών κυκλοφορίας των ως άνω αναφερόμενων φαρμάκων στην Ελλάδα, σε εφαρμογή του άρθρου 3 της Εκτελεστικής Απόφασης της Ευρωπαϊκής
Επιτροπής C(2022) 3591 final/24.5.2022 αποφάσισε την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων VOLULYTE & VOLUVEN της Fresenius Kabi Hellas AE.
Δείτε ακόμη ΕΟΦ: Ανάκληση σε επικίνδυνο συμπλήρωμα διατροφής (φωτογραφία)
Θα ακολουθήσει αναλυτική ενημέρωση, με απευθείας επικοινωνία προς τους επαγγελματίες υγείας (DHPC)”.
