Μεγάλη προσοχή! Ανακαλείται πασίγνωστο φάρμακο- κρέμα από τον ΕΟΦ

Την ανάκληση της παρτίδας Κ7210211 (ημερ. λήξης 02/2021) του φαρμακευτικού προϊόντος «Fenivir tinted cream 1% w/w» -κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου Αδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ), για απόκλιση στην εμφάνιση του προϊόντος (φυσικός διαχωρισμός φάσης), που επηρεάζει αρνητικά την ομοιόμορφη κατανομή της δραστικής ουσίας στην κρέμα- αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Δείτε ακόμα: Μεγάλη Προσοχή! ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό φάρμακο για τη χοληστερόλη

Δείτε ακόμα: Προσοχή!ο ΕΟΦ προειδοποιεί για μη εγκεκριμμένα συμπληρώματα διατροφής

Σύμφωνα με τον ΚΑΚ, η συγκεκριμένη απόκλιση σχετίζεται με τη σύνθεση του προϊόντος (πιθανόν τη χρωστική ουσία κίτρινο οξείδιο του σιδήρου-Ε172) και μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος κατά τη διάρκεια ζωής του.

Δείτε ακόμα: Γονείς προσοχή! ΕΟΦ: ανακαλείται εμβόλιο για τον μηνιγγιτιδόκοκκο

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ.

Πηγή: ΑΠΕ – ΜΠΕ


Close