Την ανάκληση της παρτίδας D1K11 (ημερ. παραγωγής 08.12.2016, ημερ. λήξης 08/2019) του φαρμακευτικού προϊόντος ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση΄΄ROBINUL INJ.SO.INF 0,2MG/ML΄΄, κατόπιν ενημέρωσης της αρμόδιας αρχής της Γερμανίας για ρωγμές του υάλινου περιέκτη και διαρροή του περιεχομένου του ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Η ΙΦΕΤ Α.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε και άλλες ανακλήσεις από τον ΕΟΦ/ΕΦΕΤ εδώ
Πηγή: infokids.gr
