ΕΟΦ: Αποσύρεται παρτίδα φαρμάκου για το έλκος και τη παλινδρόμηση

25 Μαΐου 2019 | 06:36

Την απόσυρση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος ELCODROP Omeprazole 40mg/cap για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, αποφάσισε ο ΕΟΦ, καθώς σε σχετικούς ελέγχους βρέθηκε ότι δεν τηρούσε τις προδιαγραφές.

Δείτε ακόμα :Μεγάλη προσοχή!ΕΟΦ ανακαλεί πασίγνωστα σαμπουάν, πούδρες και σκιές. Δείτε ποια είναι
Μετά από εργαστηριακό έλεγχο σε δείγμα, ο ΕΟΦ διαπίστωσε ότι η παρτίδα G10618 του φαρμακευτικού προϊόντος ELCODROP Omeprazole 40mg/cap δεν τηρούσε τις προδιαγραφές ομοιομορφίας μάζας και αποφάσισε την ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας DOC PHARMA A.E.

Δείτε την απόφαση ανάκλησης παρτίδας του ELCODROP
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008
2. Την υπ ’αριθ. 5-19 έκθεση Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Δείτε ακομα ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες πασίγνωστου αποχρεμπτικου για παιδιά

Την ανάκληση της παρτίδας G10618 του φαρμακευτικού προϊόντος ELCODROP Omeprazole 40mg/cap με ημερομηνία λήξης 06/2021, λόγω του ότι τα αποτελέσματα του ελέγχου ομοιομορφίας μάζας που έγινε στο δείγμα δε συμφωνούν με τις προδιαγραφές, βάση της υπ’ αριθ. 5-19 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ .

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας

Η εταιρεία DOC PHARMA A.E., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

photo credits: pinterest

Δείτε εδώ όλες τις πρόσφατες ανακλήσεις για ΕΟΦ και ΕΦΕΤ