Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων εφιστά την προσοχή των γονιών και προειδοποιεί για σημαντικές αλλαγές στην δοσολογία φαρμάκου για παιδιά και βρέφη.
Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή σε γονείς και φροντιστές παιδιών που λαμβάνουν πόσιμο διάλυμα λεβετιρακετάμης (Keppra), λόγω αλλαγής στη σύριγγα δοσολογίας που συνοδεύει συγκεκριμένη μορφή του φαρμάκου. Τι πρέπει να προσέξουν οι γονείς ώστε να μην χορηγήσουν λάθος δόση στα παιδιά;
Όπως τονίζεται σε σχετική ανακοίνωση, υπάρχει κίνδυνος λανθασμένης χορήγησης αν δεν δοθούν σαφείς οδηγίες για τη σωστή μέτρηση της δόσης με τη νέα σύριγγα των 5 ml.
Συγκεκριμένα, στη φιάλη των 150 ml που προορίζεται για παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 4 ετών, η σύριγγα δοσολογίας των 3 ml – η οποία απέδιδε έως 300 mg λεβετιρακετάμης – αντικαθίσταται από νέα σύριγγα των 5 ml, που μπορεί να χορηγήσει έως και 500 mg. Η αλλαγή αυτή καθιστά απαραίτητη την ενημέρωση των φροντιστών, ώστε να αποφευχθούν σφάλματα στη δοσολογία.
Δείτε ακόμη: Συναγερμός από τον ΕΟΦ: Προσοχή σε γνωστό φάρμακο για πόνους και φλεγμονές
Τι πρέπει να προσέξουν οι γονείς
Κατά τη συνταγογράφηση και χορήγηση του Keppra με τη νέα σύριγγα των 5 ml, οι φροντιστές θα πρέπει να ενημερώνονται αναλυτικά για:
- τη διαφορά στον όγκο της σύριγγας
- τον σωστό τρόπο μέτρησης της δόσης
- τις επιπλέον διαβαθμίσεις των 0,25 ml που διαθέτει η νέα σύριγγα, πέραν των κλασικών ενδείξεων.
- Ιδιαίτερη έμφαση δίνεται στην ανάγκη ανάγνωσης του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ), όπου περιγράφονται τα πιθανά σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας λεβετιρακετάμης, καθώς και οι ενέργειες που πρέπει να γίνουν σε μια τέτοια περίπτωση.


Ενδείξεις της λεβετιρακετάμης (Keppra)
Η λεβετιρακετάμη χρησιμοποιείται:
- ως μονοθεραπεία σε επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους άνω των 16 ετών με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία,
- ως συμπληρωματική αγωγή σε επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης σε ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη από 1 μηνός
- σε μυοκλονικές κρίσεις εφήβων και ενηλίκων άνω των 12 ετών με νεανική μυοκλονική επιληψία
- σε πρωτοπαθώς γενικευμένες τονικοκλονικές κρίσεις σε ασθενείς άνω των 12 ετών με ιδιοπαθή γενικευμένη επιληψία.
Καθαρισμός της νέας σύριγγας
Οι ενημερωμένες οδηγίες προβλέπουν ότι η σύριγγα πρέπει να καθαρίζεται μόνο με κρύο νερό. Το έμβολο κινείται επανειλημμένα πάνω-κάτω ώστε να εισέρχεται και να απομακρύνεται το νερό, χωρίς να διαχωρίζονται τα δύο μέρη της σύριγγας.
Τέλος, διευκρινίζεται ότι δεν υπάρχει καμία αλλαγή στις σύριγγες δοσολογίας:
- στη φιάλη των 150 ml με σύριγγα 1 ml (για βρέφη 1–6 μηνών),
- στη φιάλη των 300 ml με σύριγγα 10 ml (για παιδιά 4 ετών και άνω).