Την ανάκληση της υπ. αριθμ.3318 παρτίδας, του φαρμακευτικού προϊόντος για την έλλειψη σιδήρου, POLY-IRON PD.ORA.SPL 300MG/SACHET BTX30, (ferrous gluconate), ημ. λήξης 5/2021, λόγω λανθασμένης αναγραφής του barcode στη ταινία γνησιότητας ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Αυτό είναι το φάρμακο που ανακαλείται:
POLY-IRON® powder for oral solution
Δραστική ουσία Γλυκονικός σίδηρος
Φαρμακοτεχνική μορφή Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Περιεκτικότητα 300 mg/φακελίσκο
(37.5 mg Fe++)
Συσκευασία Κουτί των 10 φακελίσκων & Κουτί των 30 φακελίσκων
Οδός χορήγησης Από του στόματος
ATC B03AA03
Οργανικό Σύστημα Αίμα και Αιμοποιητικά όργανα
Κατηγορία Φάρμακα κατά της αναιμίας – Σκευάσματα σιδήρου – Σίδηρος δισθενής, από του στόματος σκευάσματα
Ειδικότητες ΜΓΝ, ΠΔΤ, ΠΑΘ, ΓΕΝ, ΔΡΜ, ΩΡΛ
Δράση Για την αντιμετώπιση της σιδηροπενικής αναιμίας.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, που έχει προβεί η εταιρεία ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝ.ΕΠΕ
Η ετ. ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝ.ΕΠΕ ΙΦΕΤ Α.Ε., κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος, προκειμένου να το αποσύρουν. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε και άλλες ανακλήσεις από τον ΕΟΦ/ΕΦΕΤ εδώ
