Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε σήμερα την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος KEPPRA 1000 mg film coated tablet
Ειδικότερα ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση των παρτίδων 234627 και 234053 του φαρμακευτικού προϊόντος KEPPRA 1000mg/tab.
Δείτε ακόμα: Προσοχή! Συναγερμός από τον ΕΟΦ: Σε έλλειψη δεκάδες εμβόλια και φάρμακα ευρείας χρήσης
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η εταιρεία UCB AE, λόγω διαπίστωσης φυσικής επιμόλυνσης (ξένο σώμα) σε ένα χάπι της παρτίδας 235473 (η οποία δεν έχει διακινηθεί στην ελληνική αγορά). Για προληπτικούς λόγους ανακαλούνται όλες οι παρτίδες που έχουν προέλθει από την ίδια παρτίδα ημιέτοιμου (bulk) προϊόντος.
Δείτε ακόμα: Προσοχή! ΕΟΦ: Ανακαλούνται 61 φάρμακα για υπέρταση και καρδιά!
Η εταιρεία UCB AE ως τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Πηγή: dikaiologitika
