Ελένη Πανταζή
){kind=icon}
Ο Εθνικός Οργανισμός φαρμάκων προχώρησε στην άμεση ανάκληση αντινεοπλασματικού φαρμάκου, λόγως παρουσίας θρυμματισμένων καψουλών.
Την ανάκληση παρτίδας αντινεοπλασματικού φαρμάκου, ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, καθώς ανιχνεύτηκαν θρυμματισμένες κάψουλες και υπολείμματα σκόνης. Η εταιρεία αποσύρει άμεσα το φάρμακο από την αγορά.
Στη σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρονται τα εξής:
Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων 3179813, 3191648 και 3208296 του φαρμακευτικού προϊόντος LENALIDOMIDE MYLAN 10.0mg/CAP με ημερομηνίες λήξης 4/2026, 9/2026 και 3/2027 αντίστοιχα και της παρτίδας 3191642 LENALIDOMIDE MYLAN 5mg/CAP με ημερομηνία λήξης 9/2026 με ημερομηνία λήξης 12/2025, καθώς διαπίστωσης ύπαρξης θρυμματισμένων καψουλών ή/και υπολειμμάτων σκόνης, προερχομένων από τις κάψουλες, σε blisters των προϊόντων.
Το φάρμακο που ανακαλείται
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η VIATRIS Hellas .
Η εταιρεία VIATRIS Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.