Ελένη Πανταζή
Νέο χάπι ενάντια στη παχυσαρκία έρχεται. Η πιθανή ημερομηνία που θα εγκριθεί η κυκλοφορία του και η μελέτη στην ιατρική επιθεώρηση The Lancet που εξηγεί τα αποτελέσματά του.
Μιλάμε για μία νέα θεραπεία για την απώλεια βάρους μπορεί να έχουν σύντομα στη διάθεσή τους οι πάσχοντες από παχυσαρκία, καθώς στην τελική ευθεία βρίσκεται η έγκριση ενός νέου φαρμάκου που θα λαμβάνεται σε μορφή δισκίου. Όλες οι πληροφορίες για το πότε θα εγκριθεί πιθανότατα.
Πιο συγκεκριμένα, το φάρμακο λέγεται orforglipron (ορφοργλιπρόνη). Η απόφαση για το αν θα εγκριθεί από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) αναμένεται τον επόμενο μήνα (Απρίλιος 2026). Όμως, η παρασκευάστρια εταιρεία του φαρμάκου παράγει ήδη σημαντικές ποσότητες, ούτως ώστε να αποφευχθούν οι ελλείψεις που είχαν παρατηρηθεί τα προηγούμενα χρόνια με τα νέα φάρμακα για τον διαβήτη και το αδυνάτισμα.
Αξίζει να σημειωθεί ότι εντός μίας εβδομάδας από την έγκριση, θα μπορέσουν να αρχίσουν οι αποστολές του ανά τις ΗΠΑ. Στις αγορές εκτός Ηνωμένων Πολιτειών (π.χ. στην Ευρώπη) η διάθεσή του θα αρχίσει εντός του 2027, εφ’ όσον λάβει τις απαιτούμενες εγκρίσεις. Ενώ η ορφοργλιπρόνη ανήκει στους αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1, δηλαδή στην ίδια κατηγορία με τα γνωστά ενέσιμα φάρμακα για την απώλεια βάρους (Wegovy, Zepbound) ή τον διαβήτη (Ozempic, Mounjaro).
Απώλεια βάρους 6-8% κατά μέσον όρο
Να τονίσουμε ότι αν εγκριθεί η ορφοργλιπρόνη, θα γίνει το δεύτερο φάρμακο αυτής της κατηγορίας που θα διατεθεί σε μορφή δισκίου. Το πρώτο περιέχει την δραστική ουσία σεμαγλουτίδη και διατίθεται με την εμπορική ονομασία Rybelsus.
Ενώ μελέτη με την ορφοργλιπρόνη έδειξε ότι μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς να χάσουν το 6-8% του σωματικού βάρους τους κατά μέσον όρο. Η μελέτη δημοσιεύθηκε την περασμένη εβδομάδα στην ιατρική επιθεώρηση The Lancet.
Η ορφοργλιπρόνη μπορεί να ληφθεί χωρίς περιορισμούς στην διατροφή ή την κατανάλωση υγρών. Όπως συμβαίνει με τη σεμαγλουτίδη, έτσι και αυτή καταστέλλει την όρεξη και επιβραδύνει την πέψη. Με αυτό τον τρόπο διεγείρει την απώλεια βάρους. Μπορεί επίσης να χαμηλώσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Και τα δύο φάρμακα μειώνουν λιγότερο το σωματικό βάρος απ’ ό,τι οι ενέσιμες μορφές τους. Ωστόσο είναι πολύ πιο εύκολη η λήψη τους, ενώ η αργή απώλεια βάρους είναι πιο πιθανό να έχει και μεγαλύτερη διάρκεια.
Τί λέει η μελέτη
Η νέα μελέτη διεξήχθη σε 1.698 πάσχοντες από τύπου 2 διαβήτη. Είχαν ηλικία 18 ετών και άνω και ήσαν υπέρβαροι ή παχύσαρκοι. Η μελέτη διεξήχθη σε 130 ερευνητικά κέντρα πέντε χωρών. Οι χώρες ήταν η Αργεντινή, η Κίνα, η Ιαπωνία, το Μεξικό και οι ΗΠΑ.
Οι ερευνητές χώρισαν τους εθελοντές σε ομάδες, για να μελετήσουν, μεταξύ άλλων, διάφορες δόσεις της ορφοργλιπρόνης. Οι εθελοντές λάμβαναν τα δισκία τους μία φορά την ημέρα, επί έναν χρόνο. Το περίπου 60% των συμμετεχόντων που έλαβαν ορφοργλιπρόνη παρουσίασαν απώλεια βάρους κατά τουλάχιστον 5% του αρχικού. Ωστόσο το 28-44% εξ αυτών έχασαν το τουλάχιστον 10% του αρχικού βάρους τους.
Για τους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η απώλεια έστω και του 5-10% του αρχικού βάρους μπορεί να βελτιώσει σημαντικά τη γλυκαιμική ρύθμιση, δηλαδή τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Με αυτό τον τρόπο μειώνεται σταδιακά ο κίνδυνος αναπτύξεως διαβητικών επιπλοκών.
Στη νέα μελέτη, το 9-10% των συμμετεχόντων διέκοψαν τη λήψη της ορφοργλιπρόνης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Αυτές ήταν κυρίως γαστρεντερικά προβλήματα, που όμως είναι συχνά και με άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας.