Μεγάλη προσοχή: Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό φαρμακευτικό προϊόν

Μεγάλη προσοχή: Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό φαρμακευτικό προϊόν

Προσθήκη του daddy-cool.gr ως προτεινόμενη πηγή στην Google
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχώρησε σε ανάκληση παρτίδας γνωστού φαρμακευτικού σκευάσματος. Τι εντοπίστηκε κατά τον έλεγχο;

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχώρησε σε ανάκληση γνωστού φαρμακευτικού σκευάσματος που χορηγείται σε ασθενείς με λευχαιμία. Τι εντοπίστηκε κατά τον έλεγχο του ΕΟΦ και αποφασίστηκε η ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας;

Το φάρμακο που ανακαλείται

Ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του γνωστοποιεί την ανάκληση της παρτίδας H0444C με ημερ. λήξης 07/2027 του φαρμακευτικού προϊόντος NILOTINIB TEVA caps 200mg/cap BT x 112, καθώς το αποτέλεσμα της διαλυτοποίησης , ήταν εκτός προδιαγραφών κατά τη μελέτη σταθερότητας της παρτίδας.

Δείτε ακόμηΟ ΕΦΕΤ ανακαλεί από τα ράφια των σούπερ μάρκετ προϊόν με Λιστέρια

Η εταιρεία TEVA HELLAS ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Viral άρθρα